〈焦點股〉台康生物相藥一期臨床數據達標攻上漲停 台耀母憑子貴同步亮燈

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鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/05/02 12:36


台康生總經理劉理成。(鉅亨網資料照)

台康生 (6589-TW) 第二個乳癌生物相似藥 EG1206A，在歐洲執行的一期臨床試驗數據達標，激勵股價攻上漲停鎖住，母公司台耀 (4746-TW) 母憑子貴同步亮燈，委買高掛逾 7000 張。

根據台康生 EG1206A 歐洲一期試驗結果顯示，與原廠羅氏大藥廠 Roche 在美國生產及歐洲生產的 Perjeta 相比較，主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動力學 (PK) 的生物相等性標準。

台康生表示，隨著 EG1206A 一期臨床試驗吝，也著手進行國際多國多中心臨床三期試驗，待啟動三期臨床試驗收案後，預計兩年可完成主要療效指標評估，同時國際藥廠授權也積極洽談合作事宜。

台康生開發的 EG1206A 為第二代 HER2 陽性標靶抗體藥物 Perjeta 的生物相似藥，針對 HER2 受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖的效果，與第一代合併使用具有協同作用，用於治療 HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。


根據原開發廠羅氏 Roche 2022 銷售數據，Perjeta(主成分 Pertuzumab) 全球銷售額達 40.87 億瑞士法郎，為羅氏產品組合中銷售額前兩名藥物，預計 2026 年專利期滿前，全球銷售額可望達到 60 億美元 (約新台幣1800 億元)。2021 年台灣健保給付 Perjeta 品項支出約新台幣10.2 億元。

台康生運用逆向工程技術開發多項生物相似藥產品，包含 5 項治療 HER2陽性乳癌的抗體產品，此外，台康生竹北商業生產廠今年第二條生產線也將在第三季啟動生產，總產能將擴增至 2.55 萬升。